Studio osservazionale prospettico sull’efficacia e sulla tollerabilità della clormetina gel nei pazienti affetti da Micosi Fungoide e sindrome di Sezary

La Micosi Fungoide (MF) è la forma più comune di linfoma cutaneo primitivo a cellule T ed è una malattia caratterizzata tipicamente da un decorso indolente nelle fasi iniziali e da prognosi infausta nelle fasi avanzate. La sindrome di Sézary (SS) è una variante leucemica rara e aggressiva dei linfomi cutanei primitivi a cellule T ed è caratterizzata da eritrodermia, linfoadenopatia generalizzata e linfociti atipici circolanti. La clormetina gel (CG) rappresenta il primo agente citotossico chemioterapico in formulazione gel specificatamente sviluppato per il trattamento della MF. La CG è stata approvata inizialmente in monoterapia per i pazienti affetti da MF stadio IA-IB già trattati con skin directed therapy (SDT) negli USA, Israele, e poi in Europa. Successivamente l'indicazione si è estesa anche agli stadi avanzati e in combinazione con altri trattamenti, incluse le altre SDT e le terapie sistemiche. Lo scopo del presente studio è quello di valutare sia l’efficacia della CG nei pazienti affetti da MF/SS in termini di overall response rate e riduzione di mSWAT, che la tollerabilità al trattamento con particolare attenzione alla comparsa della dermatite da contatto.