Regime giuridico del farmaco negli ordinamenti italiano e spagnolo: la trasposizione del diritto farmaceutico europeo

Bombillar Saenz, Francisco Miguel (2010) Regime giuridico del farmaco negli ordinamenti italiano e spagnolo: la trasposizione del diritto farmaceutico europeo, [Dissertation thesis], Alma Mater Studiorum Università di Bologna. Dottorato di ricerca in Istituzioni, mercati e tutele: indirizzo "Diritto amministrativo", 23 Ciclo. DOI 10.6092/unibo/amsdottorato/2362.
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Abstract

Nel presente lavoro di ricerca analizziamo, da una prospettiva tanto giuridica quanto metagiuridica (e, senz’ombra di dubbio, decisamente europeista), il regime giuridico-amministrativo dei farmaci di uso umano nella cui fabbricazione interviene un processo industriale e le nuove vicissitudini a cui il suddetto regime deve far fronte all’interno della cosiddetta società del rischio e dell’innovazione. In particolare, vogliamo fare luce sul regime giuridico del farmaco negli ordinamenti italiano e spagnolo, come trasposizione del Diritto farmaceutico europeo.

Abstract
Tipologia del documento
Tesi di dottorato
Autore
Bombillar Saenz, Francisco Miguel
Supervisore
Dottorato di ricerca
Scuola di dottorato
Scienze giuridiche
Ciclo
23
Coordinatore
Settore disciplinare
Settore concorsuale
Parole chiave
Vita giuridica del farmaco. Regime giuridico-amministrativo. Società del rischio e dell’innovazione. Diritto alla salute. Amministrazione Pubblica. Intervento di ordine pubblico sanitario. Qualità e sicurezza del farmaco. Autorizzazione all'immissione in commercio (AIC). Agenzia Europea per i Medicinali (EMEA). Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Procedure per il rilascio e la modifica dell'autorizzazione. Intervento di servizio pubblico. Dimensione economica del farmaco. Uso razionale del farmaco.
URN:NBN
DOI
10.6092/unibo/amsdottorato/2362
Data di discussione
26 Marzo 2010
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